简述中草药相关发明
众律国际法律事务所专利工程师杨明桦
2014-09-09

一、 前言

根据专利审查基准规定，「中草药」涵盖植物、动物、矿物、藻类、蕈类等天然物或其萃取物或组成物，但不包括单一化合物或其组成物。相较于西药，一般中草药所含成分大多不明，即使经分离、纯化等仍不容易辨别出具特定结构之单一活性物质。

二、 请求项之范畴

在专利审查基准规定，以中草药相关发明为申请标的之发明专利申请案，关于医药品、饮食品、化妆品、药用材料、医疗器材或装置等，以及制造方法、处理方法与用途等，针对请求项之范畴以下说明。
 
(1) 物之请求项
1. 中草药组成物：例如「一种中草药植物杀虫剂」。
2. 中草药萃取物：例如「一种蜂胶萃取物」或「一种北豆根萃取物」。
3. 中草药剂型，例如「一种收腹露」或「一种创伤贴布」。
4. 含中草药之饮食品、化妆品：例如「一种中草药营养口服液」。
5. 含中草药之药用材料：例如「一种含中草药之蛀牙填补剂」。
6. 含中草药之医疗器材或装置：例如「一种中药蒸汽针灸仪」。

(2) 方法之请求项
1. 中草药制备方法：例如「一种中草药植物杀虫剂之制造方法」。
2. 中草药萃取方法：例如「一种银杏叶萃取物之制造方法」。
3. 中草药炮制方法：例如「一种当归之炮制方法」。
4. 中草药剂型制备方法：例如「一种具有良好崩解性之汉方锭剂制法」。
5. 含中草药之饮食品、化妆品之制备方法：例如「一种中草药营养口服液之制备方法」。
6. 含中草药药用材料之制备方法：例如「一种含中草药之蛀牙填补剂之制备方法」。
7. 含中草药之医疗器材或装置之制备方法：例如「一种中药蒸汽针灸仪之制备方法」。
8. 中草药之品质监控方法：例如「一种鉴定人参成熟度之方法」。

(3) 用途之请求项
1. 中草药之医疗用途：例如「一种桧木萃取物用于制备治疗皮肤龟裂疾病的药物的使用」。
2. 中草药之非医疗用途：例如「一种雄黄做为杀昆虫剂的用途」。

三、 非属发明之类型

(1) 自然法则本身：
例如「一种中医五行原理…」，其利用事物属性的五行原理于中医学基本原理，不符合发定义。

(2) 单纯之发现：
例如野生人参仅属单纯发现，不符合发定义；但野生人参萃取液，因有人为技术介入，具有技术性符合发明之定义。

(3) 违反自然法则者：
例如「长生不老」违反学理且也无法实施此发明，故属非可供产业利用之发明。

(4) 非利用自然法则者：
只是依中医学理约定俗成之规则或进行的方法，如「○○气功法则」、「四君子汤加减处方」本身不具有技术性，不符合发明之定义。

(5) 非技术思想者：
例如「治疗中风」属于抽象构想或欠缺具体技术手段之概念，仅为意图解决问题的愿望或想法。

四、 法定不予发明专利之标的

(1) 动、植物及生产动、植物之主要生物学方法：
例如「一种龙胆草新品种」为植物新品种，应不予专利。

(2) 人类或动物之诊断、治疗或外科手术方法：
考量伦理道德，中草药相关发明之标的为“直接以有生命的人体或动物体”为实施对象之诊断、治疗或外科手术处理疾病的方法，法定不予发明专利之标的。例如「一种中医的脉诊方法」或利用「中医推拿手法治疗骨折、脱臼…」。

(3) 妨害公共秩序或善良风俗者：
教导如何自杀、堕胎等妨害公共秩序及善良风俗，应不予专利。

五、 结语

由于，中草药上单方与复方之运用特色也是西药发明上所少见，也难以一般医药发明专利规范之。故中草药发明的专利制度化，激励活络中草药与中医之产品市场规模化，除了鼓励中草药领域的创新发明外，更提升产业层级开拓更广大中草药与中医之市场。


参考
专利审查基准
经济部智慧财产局http://www.tipo.gov.tw/mp.asp?mp=1