简述生物相关发明(一)
众律国际法律事务所 专利工程师 杨明桦
2014-09-11

一、前言

对生物材料之相关发明，例如生物信息、生物芯片、生物相关发明之装置等跨领域之发明；其中关于生物之相关发明，根据专利审查基准规定，简述如下。

二、生物材料定义

根据专利审查基准，指含有遗传讯息，并可自我复制或于生物系统中复制之任何物质，包括载体、质体、噬菌体、病毒、细菌、真菌、动物或植物细胞株、动物或植物组织培养物、原生动物、单细胞藻类等。

三、申请目标

请求项之申请目标分为物与方法，其中方法又分为制造与用途两种。

1. 微生物及方法：例如「一种经分离且纯化之新颖枯草杆菌株」。
2. 微生物学产物：例如「一种源自黑曲霉之植酸酶」。
3. 转形株：例如「一种产制大肠杆菌转形株之方法」。
4. 融合细胞：例如「一种人类骨髓细胞及脾脏细胞所构成之融合细胞」。
5. 载体：例如「一种供基因治疗用之载体」。
6. 重组载体：例如「一种供基因治疗用之重组载体」。
7. 基因：例如「一种治疗疾病A 之基因」、「一种导入抗旱基因T 以增强植物抗旱性之方法」。
8. DNA序列：例如「一种经分离且纯化之DNA 序列」。
9. 蛋白质：例如「一种产制重组蛋白质X 之方法」、「一种含有蛋白质X 之药学制剂」。
10. 抗体、疫苗：例如「一种对抗原A 具有专一性之单株抗体」。
11. 生物芯片：例如「一种DNA 微数组芯片」、「一种检测生物芯片上荧光反应之方法」。
12. 植物育成方法：例如「一种具有延长花期之兰花的育成方法」。
13. 有关生物发明之装置：例如「一种检测微生物之装置」。

四、非属发明之类型

若仅为一种单纯之发现者，并非利用自然法则之技术思想之创作，不符合发明之定义。

1. 自然界存在之物之发现，为单纯之发现：
例如新发现野生植物或鸟类、未经分离纯化之微生物、蛋白质或DNA 序列。
2. 组织和器官：
其成分(elements)不需要人为技术介入，且非藉由人来组合或混合之成分或物质所组成。

五、不予发明专利之目标

(1)动、植物及生产动、植物之主要生物学方法：
「动、植物」一词涵盖动物及植物，亦包括基因改造之动物及植物。以动物或植物为申请目标者，依专利法第二十四条规定应不予专利。

(2)人类或动物之诊断、治疗或外科手术方法：
生物技术领域相关之投递基因的治疗方法，属于使用于“有生命之人体或动物体”之治疗方法，以有生命的人体或动物体为对象之相关目标，法定不予发明专利。

(3)妨害公共秩序或善良风俗：

保护人性尊严及生命权，并维持社会秩序，依法规定应不予专利。例如：

1. 复制人及其复制方法（包括胚胎分裂技术）。
2. 改变人类生殖系之遗传特性的方法及其产物。
3. 由人体及动物的生殖细胞或全能性细胞，所制造之嵌合体。
4. 制造嵌合体之方法。
5. 人体形成和发育的各阶段之物或方法，如生殖细胞、受精卵、桑葚胚、囊胚、胚胎、胎儿等。
6. 制造人体形成和发育的各阶段方法。

六、结语

专利法之目的虽主要在于鼓励、保护、利用发明，以促进产业发展；然而应当尊重、保护人性尊严及生命权，且维持社会秩序。所以生物相关发明已违反基本法规、妨害公共秩序或善良风俗的话，不准予专利。


参考
专利审查基准
专利法施行细则
经济部智慧财产局 http://www.tipo.gov.tw/mp.asp?mp=1